Nowelizacja ustawy o refundacji leków

ustawa – refundacja leków – nowelizacja Rząd przyjął nowelizację ustawy o refundacji leków. Zakłada on między innymi dostosowanie polskiego prawodawstwa do unijnego w sprawie oceny technologii medycznych, co ma z kolei wpływ na uzyskanie refundacji leków. Producenci leków będą mogli składać wnioski o objęcie refundacją i podwyższenie ceny netto bez analizy klinicznej w przypadku spełnienia wymogów określonych w ustawie o refundacji. Będzie się tym zajmowała Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji Do tej pory ubiegający się o refundację producenci leków musiały wykonywać trzy analizy: kliniczną, ekonomiczną i wpływu na budżet. W każdym państwie unijnym należało je wykonać osobno, co wiązało się z bardzo wysokimi kosztami i wydłużało czas wejścia technologii na rynek. Nowe przepisy wprowadzają jednolitą analizę kliniczną na szczeblu europejskim, co pozwoli przyspieszyć procedury refundacyjne. Jak zaznaczają ustawodawcy, dzięki nowelizacji zwiększy się dostępność leków dla wszystkich pacjentów państw członkowskich Unii Europejskiej. Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.IAR/Informacyjna Agencja Radiowa/gov.pl/ d mile/w dwi/